加强我省医疗器械生产检查员队伍能力建设，进一步提高监管队伍医疗器械质量管理体系核查能力，4月8日-10日，省药品审评查验中心在合肥举办全省医疗器械生产检查员能力提升培训班。

本次培训围绕“提升医疗器械现场检查能力水平”为主题，邀请国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、辽宁省检验检测认证中心以及创新医疗器械注册人等权威专家进行授课。培训班内容丰富，覆盖全面，一是系统解读医疗器械法律法规体系，结合实际案例深入剖析企业生产质量管理体系风险，重点围绕飞检常见问题和检查技巧进行专题讲解，为检查员提供了清晰的检查思路和实战策略。二是聚焦我省医学影像类医疗器械，从产业发展趋势、产品技术特点及检查要点等方面展开讲解，深化检查员对医学影像医疗设备的监管认识。三是分享医疗器械产业发展现状、生产质量管理经验、人工智能技术在医疗器械领域的应用等，帮助检查员开阔视野，了解行业前沿动态，提升对创新产品的监管能力。

本次培训首次采用“线上+线下”的培训形式，让全省药品检查员都参与到培训中来，打破了不同序列检查员的学习壁垒，拓宽了专业知识面。培训结束后将组织现场参训人员，对20家企业共30个检查办件开展融合检查，通过实战演练巩固培训效果，推动现场检查工作提质增效。

下一步，中心将持续丰富和优化培训形式，科学设置培训内容，加强师资建设，持续提升我省医疗器械生产检查员队伍的综合素质和业务能力。