为加强省级药械临床检查员队伍建设，切实提升临床试验现场检查能力，6月24-25日，全省药械临床检查员能力提升暨候选检查员培训班在合肥举办。50名检查员参加现场培训，100余人线上参训。

本次培训秉持“以练促学、学用结合”理念。开班第一讲聚焦廉政主题，强调中央八项规定及其实施细则精神，为参训检查员筑牢思想防线，树立廉洁意识。培训班特邀国家药监局核查中心、复旦大学附属华山医院及省内的国家级检查专家，围绕政策法规及检查要点、临床试验机构建设与质量管理、伦理审查体系建设、试验用药品及生物样本管理等内容进行系统讲解。培训内容紧贴药械临床试验监管实际，法律法规与典型案例紧密结合，课程生动形象。

此次培训参训人员中监管人员占比达91.8%。为深化培训效果，采用“理论培训+实习检查”模式，组织检查员在培训后立即投入现场实践。由全省资深检查员全程带教，对省内相关机构开展检查，进一步加深了检查员对药械临床检查工作重要性和复杂性的认识，促进了其对药械临床试验机构现场检查及第二类医疗器械临床试验项目数据核查的流程、方法和技巧的熟练掌握。