省局开展创新型医疗器械政策服务活动
7月31日,省局对8家安徽省创新型医疗器械企业开展专场政策服务活动。
活动中,省局有关处室同志就国家创新器械申报要点、临床试验设计前置指导、软件类产品分类界定、标准制定等难点焦点问题与企业进行了深入交流和并予精准指导。同时现场收集了企业在Ⅲ类器械产品注册过程中的疑难问题,省局将在研究分析的基础上,向上级技术指导部门申请集中指导,帮助企业解疑释惑,加快新产品注册申报进程。
今年以来,省局着力构建“国家级专家指导+省级精准服务+就近柔性服务”三级联动服务机制,持续实施创新医疗器械清单化管理并进行分类指导,营造良好的创新生态,推动医疗器械研发成果快速转化,助力我省医疗器械产业高质量发展。